Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica n. N1A/2012/1195. 
  Medicinale: PARMODALIN (A.I.C.: 011531). 
  Confezione: 011531035  «10  mg  +  1  mg  compresse  rivestite»  25
compresse. 
  Numero e tipologia variazione: B.II.b.1 a) - IA IN. 
  Tipo di modifica: Aggiunta di un  sito  di  fabbricazione  per  una
parte  del  procedimento  di  fabbricazione:  sito   di   imballaggio
secondario (Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour n. 70  -
Mede - Pavia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC12ADD11467