SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano
Codice Fiscale n. 00832400154

(GU Parte Seconda n.86 del 24-7-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale: LISOMUCIL (A.I.C. 023185 ) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
  023185097 - LISOMUCIL ADULTI 750 mg/15 ml sciroppo senza zucchero -
Flacone 200 ml 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica:  N1B/2012/1616  -  Notifica  regolarita'  AIFA  del
13/07/2012 
  Tipo variazione: Grouping Tipo IB B.II.b.1.e) - IAIN B.II.b.1.b)  -
IAIN B.II.b.1.a) -  IAIN  B.II.b.2.b.2  -  Aggiunta  di  un  sito  di
fabbricazione del prodotto finito per tutte le fasi di  produzione  -
A. Nattermann & Cie. GmbH - Colonia (Germania). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD11653
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.