NORPHARM REGULATORY SERVICES LIMITED
Sede Legale: 26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Irlanda
Codice Fiscale e/o Partita IVA: IE640931

(GU Parte Seconda n.86 del 24-7-2012)

 
Estratto comunicazione di notifica regolare AIFA/V  &  A/P/69591  del
                             04/07/2012. 
 

  Medicinale equivalente ATORVASTATINA NORPHARM REGULATORY  SERVICES,
in tutte le confezioni autorizzate. Procedura n. CZ/H/0267/01/IB/05 -
codice pratica C1B/2012/980 - N° e tipologia di variazione:  C.I.3.a,
IB foreseen, Aggiornamento dell'RCP e del FI  (paragrafi  4.4  e  4.8
dell'RCP e corrispondenti paragrafi  del  FI)  in  accordo  al  PhVWP
(Dicembre 2011) per  gli  inibitori  della  HMG-CoA  riduttasi  e  il
rischio di diabete di nuova insorgenza/compromissione del metabolismo
del glucosio. I lotti gia' prodotti non saranno  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
presente pubblicazione nella  Gazzetta  Ufficiale.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD11657
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.