Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274.  Modifiche
           apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: MITOMYCIN C; Confezioni e numeri di AIC.: 016766026 "10
mg polvere per soluzione iniettabile" 1  flacone,  016766040  "40  mg
polvere  per  soluzione  iniettabile"  1  flacone;   Codice   Pratica
N1B/2012/981, Single Variation: Tipo  IB  n.  B.II.d.1.g  consistente
nell'aggiunta di un parametro  di  specifica  del  prodotto  finito.I
lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD11661