Variazione secondaria all'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite.  Specialita'
Medicinale: MUCOARICODIL.  Confezione  e  numero  di  A.I.C.:  30  mg
compresse - 20 compresse AIC n.  033561010  e  40  compresse  AIC  n.
033561022. Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si
informa della avvenuta approvazione della seguente modifica apportata
in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  -  Var.  Tipo  IB  B.II.b.1.z  unforeseen:  Sostituzione  del  sito
responsabile della sola fase produttiva del bulk,  Berlin  Chemie  AG
sita in Glienicker Weg 125, con Berlin Chemie AG sita in  Tempelhofer
Weg 83, Berlino, per typing error presente nel dossier registrativo. 
  Codice pratica N1B/2012/264. Data di approvazione: 11 luglio 2012. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T12ADD11662