Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare:  Stiefel  Laboratories  (IRLANDA)  LTD  -  Rappresentante
legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' medicinale: ISOTREXIN GEL 
  Codice confezioni: 034284012/M, 034284024/M 
  Codice Pratica: C1B/2012/147 (Procedura UK/H/0251/001/IB/028G) 
  N° e  Tipologia  Grouping  di  3  variazioni:  Tipo  IB  B.II.d.2.a
Modifica   della   procedura   nel   test    per    l'identificazione
dell'Eritromicina nel prodotto finito + tipo IB  B.II.b.3.z  Modifica
minore nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito  +  tipo
IB B.II.e.1.a.2 Modifica nella composizione dell'imballaggio primario
del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
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