Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco  -
Ufficio Autorizzazioni all'immissione in commercio di  medicinali:  1
giugno 2012). 
  Specialita' medicinale: DIPROSONE 0,05% soluzione cutanea 
  Numero di A.I.C.: 023087075 
  Codice Pratica: N1B/2012/1263 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del  seguente  grouping  di  variazioni  di  tipo  IB  -
tipologie B.II.e 1 a) 2, B.II.e 1 a)  2,  B.II.e.4  a),  B.II.e.2  z)
Modifica della composizione del flacone e del tappo con i quali viene
confezionata la  specialita'  medicinale,  con  conseguente  modifica
delle dimensioni del flacone e dei limiti delle  specifiche  relative
alle dimensioni del flacone. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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