Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  regolamento
                  1234/2008/CE del 24 novembre 2008 
 

  Titolare : KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  Specialita' Medicinale: IG VENA 
  Confezioni: 025266178, 025266154, 025266141, 025266166 
  Codice pratica: C1A/2012/990 
  N° procedura: IT/H/0130/001/IA/045 
  N° e Tipologia variazione: B.II.d.2.a (IA) 
  Oggetto della modifica:  Modifica  della  procedura  di  prova  del
prodotto  finito;  a)Modifiche  minori  di  una  procedura  di  prova
approvata 
  da: Determinazione del TnBP residuo sui campioni di immunoglobuline
al 5% mediante Gascromatografo Perkin Elmer (GCR-002) 
  a: Determinazione del TnBP residuo sui campioni di  immunoglobuline
al   5%   mediante   Gascromatografo   Perkin   Elmer   (GCR-002)   e
Gascromatografo Thermo (GCR-301) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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