Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: NATECAL D3 600 mg + 400 IU chewable tablets 
  Codice  A.I.C.:  034899  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: C1A/2012/1213 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0112/001/IA/036 
  Variazione Tipo IA n. B.II.e.1  a):  modifica  del  confezionamento
primario (in alternativa tappo senza gel di silice) 
  Data di implementazione: 26.04.2012 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Specialita' medicinale: NATECAL D3 600 mg + 400  IU  orodispersible
tablets 
  Codice  A.I.C.:  034899  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica:C1B/2012/1318 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0112/002/IB/035 
  Variazione Tipo IB n. B.II.f.1.b) 2: periodo di validita'  dopo  la
prima apertura del flacone: 60 giorni 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Specialita' medicinale: LONGASTATINA-LONGASTATINA LAR (octreotide) 
  Codice AIC: 027104 in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: N1A/2012/1315 
  Variazione Tipo  IA  n.  B.I.a.1  f):  inserimento  di  Solvias  AG
Römerpark  2-CH-4303  Kaiseraugst  Switzerland,  come  sito   per   i
controlli di qualita' della sostanza attiva 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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