Modifica di un'AIC di medicinale per uso umano apportata ai sensi del
                      d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme PD 
  MEDICINALE LIRGOSIN (AIC 035311) 
  Codice   confezioni:   035311012-024-036    -    Codice    pratica:
N1B/2012/1524 
  Modifica apportata: Grouping  di  3  variazioni  di  tipo  IA  e  1
variazione  di  tipo  IB  n.  B.III.1  a).2:  Presentazione   di   un
certificato  di  conformita'  alla  farmacopea  aggiornato  per   una
sostanza attiva presentato da un  fabbricante  gia'  approvato  <  da
Ribbon S.r.l. a Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l. > , da < R0-CEP
1999-056-Rev 04 > a < R1-CEP 1999-056-Rev 03. 
  MEDICINALE FIDATO (AIC 035867) 
  Codice confezioni: 035867011  -023-035-047-050  -  Codice  pratica:
N1A/2012/1367 
  Modifica apportata: Variazione di tipo IA n. A.5 b):  Modifica  del
nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi
i siti di controllo della qualita', da: G.E.T.  Srl  -  Via  Ludovico
Ariosto, 15-17 - 18038 Sanremo (IM) a:  Laboratorio  Farmaceutico  CT
Srl - Via Ludovico Ariosto, 15-17 - 18038 Sanremo (IM). 
  MEDICINALE CEFTRIAXONE FIDIA (AIC 037334) 
  Codice confezioni: 037334012  -024-036-048-051  -  Codice  pratica:
N1A/2012/1366 
  Modifica apportata: Variazione di tipo IA n. A.5 b):  Modifica  del
nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi
i siti di controllo della qualita', da: G.E.T.  Srl  -  Via  Ludovico
Ariosto, 15-17 - 18038 Sanremo (IM) a:  Laboratorio  Farmaceutico  CT
Srl - Via Ludovico Ariosto, 15-17 - 18038 Sanremo (IM). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza modifiche: dal giorno successivo alla  pubblicazione  in
G.U. 

                         Direttore generale 
                      dott. Lanfranco Callegaro 

 
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