Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: DEFIANTE FARMACEUTICA S.A. - Rua  Dos  Ferreiros,  260  -
Funchal Madeira (Portogallo) 
  Specialita' medicinale: ZADITEN 0,25 mg/ml collirio 
  Confezione e numero di AIC: TUTTE (AIC n. 024574) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Cod. pratica: C1A/2012/1509 - Proc. n. SE/H/225/01-02/IA/034 
  Var. IAin: B.II.b.2.b.1 Modifica della modalita' di liberazione dei
lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito  -b)
Sostituzione o aggiunta di un  sito  in  cui  vengono  effettuati  il
controllo dei lotti/le prove - 1)  Senza  controllo  dei  lotti/prove
[Aggiunta sito rilascio lotti: EXCELVISION Annonay -France] 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   sulla   Gazzetta
Ufficiale. 

                   Responsabile affari regolatori 
                  dott.ssa Susana Cristina Pereira 

 
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