Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: LAXIPEG 
  9,7 g polvere per soluzione orale, 10 bustine - AIC 035953013 
  9,7 g polvere per soluzione orale, 20 bustine - AIC 035953025 
  Pratica n. N1B/2012/1128 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  IB unforeseen B.II.d.1.z) Modifica dei parametri di  specifica  e/o
dei limiti del prodotto finito. Introduzione della monografia di  Ph.
Eur.  2.9.40  "uniformity  of  dosage  units"  (mass  variation)   in
sostituzione della metodica corrente (Ph. Eur. 2.9.5  "uniformity  of
mass"), 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
T12ADD11704