Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: LAXIPEG 
  97% polvere per soluzione orale, flacone 200 g - AIC 035953037 
  Pratica n. N1A/2012/989 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping variation IA B.II.d.1.c) Aggiunta di un nuovo parametro di
specifica con il corrispondente metodo di prova ("Uniformity of  mass
of delivered doses from multidose containers" conforme a Ph.Eur.  ed.
corrente) e IA B.II.d.1.d) Soppressione di un parametro di prova  non
significativo del prodotto finito ("Uniformity of mass"). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
T12ADD11705