Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Therabel GiEnne Pharma SpA  -  Via  Lorenteggio  270/A  -
Milano 
  Specialita' medicinale: DOLAUT OROFARINGEO (A.I.C. 036497) 
  Confezione e numero di A.I.C.: DOLAUT OROFARINGEO 0,25%  Collutorio
Flacone 150 ml - A.I.C. 036497016. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica: N1A/2012/1221 - Variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2 -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato per il principio attivo (Flurbiprofene)  da  parte
di un produttore gia' autorizzato (AESICA PHARMACEUTICALS  LIMITED  -
Nuovo CEP R01-CEP 2003-270-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Amministratore delegato 
                          Roberto Palmieri 

 
T12ADD11707