Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
          sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: SPIDIDOL ANALGESICO 
  200 mg compresse, 12 compresse - AIC 028710034 
  Pratica n. N1B/2012/1325 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping variation: IB unforeseen B.II.e.2.z modifica dei parametri
di specifica e/o dei limiti del confezionamento primario del prodotto
finito. Altre variazioni (peso  nastro  superiore)  -  IB  unforeseen
B.II.e.2.z modifica dei parametri di specifica  e/o  dei  limiti  del
confezionamento primario del prodotto finito. Altre variazioni  (peso
nastro inferiore) - IB unforeseen B.II.e.2.z modifica  dei  parametri
di specifica e/o dei limiti del confezionamento primario del prodotto
finito. Altre variazioni (spessore nastro superiore) - IB  unforeseen
B.II.e.2.z modifica dei parametri di specifica  e/o  dei  limiti  del
confezionamento  primario  del  prodotto  finito.  Altre   variazioni
(spessore nastro inferiore) - IA B.II.e.2.c) modifica  dei  parametri
di specifica e/o dei limiti del confezionamento primario del prodotto
finito. Soppressione di un parametro di specifica  non  significativo
(larghezza fascia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
T12ADD11708