Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D. Lgs.vo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Eli Lilly Italia S.p.A. - Via Gramsci nn.  731/733  Sesto
Fiorentino (FI). 
  Specialita' medicinale: OLANZAPINA LILLY 2,5 mg, 5 mg, 7,5  mg,  10
mg, 15 mg, 20 mg compresse rivestite e OLANZAPINA LILLY 5 mg, 10  mg,
15 mg e 20 mg compresse orodispersibili. 
  Confezioni: Tutte. 
  Numeri di A.I.C.: 040870/M. 
  Procedura di MR n. FI/H/802/001-010/IB/007 conclusasi il 28  giugno
2012. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Tipo IB n. B.II.d.1.z. Altra variazione: Modifica  dei  parametri
di specifica e/o limiti del prodotto finito - Sostituzione  del  test
«Uniformita' di contenuto» Ph.Eur. 2.9.6. con il test «Uniformita' di
dosaggio» Ph.Eur. 2.9.40. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Cristina Modi 

 
TS12ADD11548