Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano) codice fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: AROVIT. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «7,5 ml gocce orali» A.I.C. n. 004880023. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 
  Pratica n.ro N1A/2012/1339. 
  Grouping of Variations Tipo: IA. 
  B.III.1.a.2 Presentazione di un nuovo  certificato  di  conformita'
alla  farmacopea  europea  (RO  CEP-2004-301-REV  01)   relativo   al
principio attivo Vitamina A da parte di un produttore gia'  approvato
(DSM Nutritional Products Ltd.  Hauptstrasse  4  CH  -  4334  Sisseln
Svizzera. 
  B.III.1.a.2 Presentazione di un nuovo  certificato  di  conformita'
alla  farmacopea  europea  (R1  CEP-2004-301-REV  00)   relativo   al
principio attivo Vitamina A da parte di un produttore gia'  approvato
(DSM Nutritional Products Ltd.  Hauptstrasse  4  CH  -  4334  Sisseln
Svizzera. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD11676