Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE 1234/2008. Codice pratica N1A/2012/1139. 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - Milano. 
  Specialita' medicinale: GLUCOBAY. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «50 mg compresse» - 40 compresse A.I.C. 026851028; 
  «100 mg compresse» - 40 compresse A.I.C. 026851016. 
  Specialita' medicinale: GLICOBASE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «50 mg compresse» - 40 compresse A.I.C. 029532025; 
  «100 mg compresse» - 40 compresse A.I.C. 029532013. 
  Tipo IA n. B.II.b.3.a: Modifica nel procedimento  di  fabbricazione
del prodotto a) modifica minore nel procedimento di fabbricazione  di
una forma di dosaggio solida per uso orale. 
  Tipo  IA  n.  B.II.b.4.b:  Modifica  della  dimensione  del   lotto
(comprese le categorie di dimensione del lotto) del  prodotto  finito
b) sino a 10 volte inferiore. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD11677