Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
              decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: FG Srl 
  Ai  sensi  della  determinazione   AIFA   18.12.2009   si   informa
dell'approvazione delle seguenti modifiche presentate  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE 
  Specialita' medicinale: Omeprazolo FG  Cod.  prodotto  038258  cod.
confezioni 012 
  Cod. Pratica: N1A/2012/1285. Modifica A.7 tipo IA: soppressione  di
un sito di fabbricazione del prodotto finito Tedec Meiji Farma ,s.a..
Carretera m.-300 km 30,500 Alcala de Henares, 28802 Madrid (Spain) 
  Cod. Pratica:  N1A/2012/1284.  Grouping  Variation  contenente  due
variazioni B. III. 1. a. 2. tipo IA: Aggiornamento CEP del  fornitore
API Cadila Healthcare Limited 291 G.I.D.C. Industrial Estate  Bharuch
District India 393 002 Ankleswar Guiarat da R0-CEP 2003-012-Rev 02  a
R1-CEP 2003-012-Rev 00. 
  Specialita' medicinale: Amlodipina FG Codice prodotto 037675 codice
confezioni 016, 028. 
  Cod. Pratica: N1A/2012/1279. Modifica B. III. 1.  a.  2.  tipo  IA:
Aggiornamento CEP del fornitore API Moehs Iberica S.L. Poligono  Rubi
Sur Cesar Martinell i Brunet n. 12/A - 08191 Rubi  (Barcelona)  Spain
da R0-CEP 2005-237-Rev 03 a R1-CEP 2005-237-Rev 00. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. I lotti gia' prodotti saranno  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        Annicchiarico Carmela 

 
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