Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/xxxx/WS/05 
  Specialita' medicinale: MONTEGEN 
  Confezioni e numeri AIC: TUTTE 
  Codice Pratica: C1B/2011/2691 
  Ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente worksharing di  variazioni  di  Tipo  IB  -
tipologia: B.I.a.2 a) Aggiunta di un procedimento alternativo per  la
formazione  del  Mesilato,  sostanza  intermedia  utilizzata  per  la
fabbricazione del principio attivo Montelukast sodico. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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