Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Regolamento
                        (CE ) n. 1234/2008). 
 
 
                    Codice pratica: N1A/2012/976. 
 
 
               Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
 

  LEXOTAN "1,5 mg capsule rigide" 20 capsule (022905119); 
  "3 mg capsule rigide" 20 capsule (022905121); 
  "6 mg capsule rigide" 20 capsule (022905133). 
  Variazione tipo IA nr. B.II.d.1.c: aggiunta di un  nuovo  parametro
di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di  prova  (
prodotti  di  degradazione:  inclusione  dei  limiti  relativi   alle
impurezze singole non note e alle impurezze totali). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
T12ADD11861