Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Regolamento
                        (CE ) n. 1234/2008). 
 
 
                    Codice pratica: N1A/2012/978 
 

  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  LEXOTAN "2,5mg/ml gocce orali, soluzione" 20ml (022905057). 
  Variazione tipo IA nr. B.II.d.1.a: rafforzamento dei  limiti  delle
specifiche  (prodotti  di  degradazione:  rafforzamento  del   limite
relativo alle impurezze singole non note). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
T12ADD11862