Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Titolare: Carlo Erba S.P.A., Via Ardeatina Km 23,500,  00040  Santa
Palomba, Pomezia (RM) 
  Specialita' medicinale: GLICEROLO CARLO ERBA 
  Confezione e numero di AIC: 
  AIC 029651039 "adulti 2250 mg supposte" 18 supposte; 
  AIC 029651066 "adulti  6,75  g  soluzione  rettale"  6  contenitori
monodose; 
  AIC 029651027 "bambini 1375 mg supposte" 18 supposte; 
  AIC 029651054 "bambini 2,25  g  soluzione  rettale"  6  contenitori
monodose; 
  AIC 029651015 "prima infanzia 900 mg supposte" 12 supposte; 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008:
Grouping di Variazioni di tipo IA B.III.1 a) 2  -  aggiornamento  del
certificato di conformita' alla Ph.Eur (da R1-CEP 1999-012-Rev  01  a
R1-CEP 1999-012-Rev 03), presentato da un fabbricante gia'  approvato
e contestuale modifica, della ragione sociale del titolare del CEP  e
relativo sito di produzione, da UNIQEMA a KLK EMMERICH GMBH LIMITED. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                  dott.ssa Francesca Serraino Fiory 

 
T12ADD11863