Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Specialita' medicinale: Amoxicillina e Acido Clavulanico Biopharma. 
  Numero AIC e confezione: 036848012, 875 mg + 125 mg, 12 compresse -
compresse rivestite con film. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione  Tipo  IB  foreseen   Codice   pratica:   N1B/2012/1420,
presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea  aggiornato  (R1-CEP-2005-244-Rev00)  relativo  al  principio
attivo "Potassio Clavulanato diluito con  cellulosa  microcristallina
(1:1)". 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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