Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Titolare: Johnson & Johnson S.P.A., via Ardeatina km 23,500,  00040
Santa Palomba, Pomezia(RM) 
  Specialita' medicinale: IMODIUM 
  Confezioni e numero di AIC: 
  A.I.C 023673080 - "2 mg compresse orosolubili" 6 compresse; 
  A.I.C 023673092 - "2 mg compresse orosolubili" 12 compresse; 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: 
  Grouping di variazioni 1 Tipo IA B.III.1 b) 3 -  aggiornamento  del
certificatoTSE, di  conformita'  alla  Farmacopea  Europea,  relativo
all'eccipiente gelatina da parte di  un  produttore  gia'  approvato:
Gelita AG; 1 Tipo IA  A.7  eliminazione  di  un  sito  di  produzione
autorizzato, Gelita Do Brasil, per l'eccipiente gelatina. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 

                           Un procuratore 
                  dott.ssa Francesca Serraino Fiory 

 
T12ADD11880