Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Titolare:  BluefishPharmaceuticals  AB,   Torsgatan   11-SE   11123
Stockholm Svezia 
  Specialita'  medicinale:  LETROZOLO  BLUEFISH  2,5   mg   compresse
rivestite con film. 
  Confezioni  e  numero  A.I.C.:   040387/M;   Procedura   di   Mutuo
Riconoscimento  SE/H/843/01/IB/002  conclusasi  in  data   12/07/2012
codice  pratica  C1A/2012/1409.   Variazione   IA   B.III.1.a.1   per
presentazione di un nuovo CEP per un  nuovo  produttore.  Numero  CEP
R0-CEP 2010-331-Rev 00 del produttore Zhejiang  Hisun  Pharmaceutical
Co. Ltd., 46 Waisha Road, Jiaojiang  District,  China-318000  Taizhou
City, Zhejiang Province, China. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Carlo Locati 

 
T12ADD11889