Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ELOXATIN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  5 mg/ml polvere per soluzione per infusione  -  AIC  034411013/M  -
034411025/M 
  Codice Pratica n° C1A/2012/1053 
  Grouping: Tipo IAin B.II.b2b1 - Tipo IAin B.II.b1a -  Aggiunta  del
sito Sanofi-aventis Deutschland GmbH - Frankfurt  am  Main  (Germany)
per confezionamento secondario, controllo e rilascio dei lotti. 
  Tipo IA A7 - Cancellazione del sito Ben Venue  Laboratoires  Inc  -
USA   come   produttore   del   prodotto   finito.    Procedura    n.
FR/H/144/01/IA/056/G 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - AIC 034411037/M -
034411049/M - 034411052/M 
  Codice Pratica n° C1A/2012/1055 
  Tipo IA A7 - Cancellazione del sito Ben Venue  Laboratoires  Inc  -
USA   come   produttore   del   prodotto   finito.    Procedura    n.
FR/H/144/02/IA/057 
  Codice Pratica n° C1A/2012/1108 
  Tipo IAin A1 - Modifica indirizzo del titolare AIC in UK 
  Procedura n. FR/H/144/02/IA/058 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD11895