Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: SUCRALFIN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  2 g granulato per sospensione orale - 30 bustine - AIC n. 025822053 
  Codice Pratica n° N1B/2012/918 del 26 maggio 2012 
  Grouping: 2 variazioni di tipo IB B.II.d1z - Modifica dei parametri
di specifica e/o dei limiti del  prodotto  finito.  Altre  modifiche:
modifica delle specifiche del saggio "Contaminazione  microbica"  del
prodotto finito in conformita' alla Farmacopea  Europea  +  Riduzione
della  frequenza  dei  controlli  per   il   saggio   "Contaminazione
microbica" del prodotto finito: (il saggio viene effettuato almeno su
un lotto all'anno) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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