Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: OPTINATE - RISEDRONATO WINTHROP 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  OPTINATE (tutte le confezioni) - AIC n. 034570/M 
  RISEDRONATO WINTHROP (tutte le confezioni) - AIC n. 034569/M 
  Codice Pratica n° C1A/2012/1194 del 22 maggio 2012 
  Grouping:  Tipo  IAin  C.I.9b  -  IAin  C.I.9g  e   IA   C.I.9h   -
Aggiornamento del sistema di farmacovigilanza esistente 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD11899