Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Sertralina Teva Pharma B.V.;  Confezioni  e  numeri  di
AIC: 039750/M per tutte le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica
C1A/2012/1280 Variazione UK/H/861/01-02/IA/20 Tipo IA  n.  B.II.e.3.b
Aggiunta di una procedura alternativa di prova per  l'integrita'  del
blister per il confezionamento primario del prodotto  finito;  Codice
Pratica C1A/2012/912 Variazione UK/H/861/01-02/IA/18/G Tipo  IAin  n.
B.II.b.2.b.1 Aggiunta del sito di  rilascio  dei  lotti,  escluso  il
controllo dei lotti Teva Operations Poland  Sp.  Z.o.o.,  Polonia.  I
lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD11910