Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare AIC: I.F.B. STRODER S.r.l. 
  Specialita' medicinale: 
  TERAXANS 
  Confezione e numero A.I.C.: 10 mg/2,5mg,  compresse  rivestite  con
film - AIC n° 039227 
  Modifica apportata ai sensi del  Regolamento  1234/2008/CE:  Codice
pratica C1A/2012/592 - FR/H/346/01/IA/013/G 
  Raggruppamento di variazioni di tipo IAIN: 
  n. B.II.b.1. a) : Aggiunta di un sito di produzione alternativo per
il processo di confezionamento secondario di prodotto finito: ANPHARM
Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne SA - ul Annopol 6B - 03-236  Warszawa
- Poland 
  n. B.II.b.2 b) 2: Aggiunta di un  sito  di  produzione  alternativo
responsabile del rilascio  dei  lotti  di  prodotto  finito:  ANPHARM
Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne SA - ul Annopol 6B - 03-236  Warszawa
- Poland 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Pierre Gaillard 

 
T12ADD11930