Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare AIC: I.F.B. STRODER S.r.l. 
  Specialita' medicinale: 
  PRELECTAL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  2,5 mg/ 0,625 mg, compresse rivestite con film - AIC n. 034234/M 
  5 mg/1,25 mg, compresse rivestite con film - AIC n. 034234/M 
  Modifica apportata ai sensi del  Regolamento  1234/2008/CE:  Codice
pratica C1A/2012/869- FR/H/131/03-04/IA/070/G 
  Raggruppamento di variazioni di tipo IAIN: 
  n. B.II.b.1. a) e B.II.b.2 b)2 : Aggiunta di un sito di  produzione
alternativo per il processo di confezionamento secondario di prodotto
finito,  e  per  il  rilascio  dei  lotti:  ANPHARM  Przedsiebiorstwo
Farmaceutyczne S.A. ul. Annopol 6B 03-236 Warszawa - Poland 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Pierre Gaillard 

 
T12ADD11932