Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci,  n.  36  Ospedaletto  -
Pisa 
  Specialita' medicinale: ALENDROS 
  Confezioni e numeri AIC: 10 mg compresse, 14  compresse  -  AIC  n.
029051036. 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 7  luglio  2012,  della  seguente
modifica apportata in  accordo  al  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
codice  pratica  N1B/2012/1253  -   variazione   tipo   IB   C.I.8.b:
introduzione di un nuovo DDPS, versione n. 8 di Agosto 2011. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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