Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci n. 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: VELLUTAN 
  Confezioni e numeri AIC: 4 mcg/g  emulsione  cutanea,  flacone  con
erogatore: 20 ml - AIC n. 031494026; 30 ml - AIC n. 031494038; 50  ml
- AIC n. 031494040 
  Codice Pratica: N1B/2012/1194 
  Specialita' medicinale: TICLAPSOR 
  Confezioni e numeri AIC: 4 mcg/g  emulsione  cutanea,  flacone  con
erogatore: 20 ml - AIC n. 034834022; 30 ml - AIC n. 034834034; 50  ml
- AIC n. 034834046 
  Codice Pratica: N1B/2012/1193 
  Modifica apportata: tipo IB "by default"  n.  B.II.b.3.z:  Modifica
nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito: inserimento di
un holding time. Data di approvazione: 30 Giugno 2012. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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