Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale: LISOFLU (A.I.C. 036307) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
  036307015 - LISOFLU 300 mg + 30  mg  compresse  effervescenti  -  8
compresse 
  036307027 - LISOFLU 300 mg + 30 mg  compresse  effervescenti  -  16
compresse 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1A/2012/1248 
  Tipologia  Variazione:  IA  B.III.1.a)2  -  Aggiornamento   di   un
Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea  aggiornato  per  la
sostanza attiva "Paracetamolo" da parte di un produttore approvato  -
Granules India Limited - R1-CEP 1998-047-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD11957