Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274) 
 

  Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso
273, 21042 Caronno Pertusella (VA). 
  Specialita' Medicinale: GENTAMICINA SOLFATO L.F.M. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 80 mg/2ml soluzione iniettabile -  3
fiale - AIC n. 030211039. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping  of  Variations  Tipo  IB   unforseen   n.   B.III.1.a.2.:
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea  aggiornato  per  la  sostanza  attiva  Gentamicina   solfato
prodotta  da   un   fabbricante   gia'   approvato:   Fujian   Fukang
Pharmaceutical Co. LTD (R1-CEP 1998-155-Rev 07). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Data di decorrenza della modifica: 21/07/2012 
  Questa Pubblicazione sostituisce e annulla la pubblicazione in G.U.
n.57 del 15/05/2012 (T12ADD8079). 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Davide Businelli 

 
T12ADD11974