Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. 
 

  Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia SpA,  Via  Lorenzini,  8,
20139 Milano 
  Medicinale: MUCOSOLVAN 
  Confezioni: "15 mg pastiglie gommose" 20 pastiglie - AIC 024428195 
  "15 mg pastiglie gommose" 30 pastiglie - AIC 024428207 
  "15 mg pastiglie gommose" 40 pastiglie - AIC 024428219 
  Codice Pratica: N1B/2012/1382 
  Modifiche  apportate:  "Grouping  of  variations"  formato   da   5
variazioni tipo IA, IAIN e IB relative a: 
  - aggiunta del sito produttivo Bolder Arzneimittel GmbH &  Co.  KG,
Reinische Allee 11,  Koeln  (Germania)  responsabile  di  produzione,
confezionamento  primario  e  secondario,  controllo  (eccetto   test
microbiologici); 
  - sostituzione di un sito produttivo per la sola fase di  controllo
micro-biologico  del  prodotto  finito,   BioChem   GmbH,   Karlsruhe
(Germania). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
                             M. Cencioni 
                          p.v. G. Maffione 

 
T12ADD11981