Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Codice pratica n. N1A/2012/1401. 
  Specialita' medicinale: TESTOVIS (A.I.C.: 003559). 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «100 mg/2 ml soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare»  2
fiale da 2 ml - A.I.C. n. 003559059. 
  N. e tipologia variazione: A.5 a) - IA IN . 
  Tipo di modifica: modifica del nome  del  produttore  del  prodotto
finito (da Jenahexal GmbH a Ever Pharma Jena GmbH). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC12ADD11790