Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento (CE) 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano,  codice
fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. 
  Specialita' medicinale: TRAVOGEN (isoconazolo nitrato). 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1% crema dermatologica, tubo da 20 g - A.I.C. n. 024349109; 
  1% crema vaginale, tubo da 30 g - A.I.C. n. 024349010; 
  600 mg ovulo vaginale - A.I.C. 024349111. 
  Codice pratica: N1A/2012/1175. 
  Variazioni di tipo IA, B.II.e.5.b:  eliminazione  della  confezione
dell'ovulo vaginale della specialita' medicinale Travogen. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD11731