Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano 

  Titolare: Bayer Pharma AG  Muellerstrasse  n.  178,  13342  Berlino
(Germania). 
  Specialita' medicinale: PRIMOLUT NOR. 
  Codice pratica: N1A/2012/1268. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    1 X 30 compresse - A.I.C. n. 021053018. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  B.III.1.a)2:  modifica  del  CEP  relativo  al   principio   attivo
Noretisterone   acetato   da   R0-CEP-   2000-111-Rev-01   a   R1-CEP
2000-111-Rev-00. 
  B.III.1.a)2:  modifica  del  CEP  relativo  al   principio   attivo
Noretisterone     acetato     da     R1-CEP     2000-111-Rev-00     a
R1-CEP-2000-111-Rev-01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD11734