Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  apportate  ai  sensi  del
  regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: Farmaceutici CABER S.p.a. 
  Specialita' medicinale: DECADRON. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    2 mg/ml gocce orali flacone da 10 ml - A.I.C. n. 014729141. 
  Codice pratica: N1B/2012/1403. 
  Var. tipo IB-B.II.f.1.b.1: Estensione della durata di conservazione
del prodotto finito a 24 mesi. 
  Specialita' medicinale: MULTINEBULGEN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    soluz. da neb. flacone 30 ml - A.I.C. n. 034905012. 
  Codice pratica: N1B/2012/1326. 
  Var. tipo IB-B.II.d.1.c: aggiunta fra le  specifiche  del  prodotto
finito dei limiti relativi alle impurezze. 
  I lotti di entrambe le specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta  ai  sensi
art. 14 del D.L. n. 178/91 e s.m.i. 
  Decorrenza delle suddette modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS12ADD11758