Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  Regolamento
  1234/2008/CE. 

  Titolare A.I.C.: Istituto Chimico  Internazionale  dott.  G.  Rende
S.r.l., via Salaria n. 1240, 00138 Roma. 
  Specialita' medicinale: CIPERUS nei seguenti dosaggi e confezioni: 
  «250 mg compresse rivestite con film», 10  compresse  -  A.I.C.  n.
037913011; 
  «500 mg compresse rivestite con film»,  6  compresse  -  A.I.C.  n.
037913023; 
  «750 mg compresse rivestite con film», 12  compresse  -  A.I.C.  n.
037913035. 
  Codice pratica: N1A/2012/1112. 
  Tipologia  della  modifica:  Tipo  IA  -  Single  Variation  -  A.7
Soppressione di un sito di fabbricazione della sostanza attiva (Aarti
Drugs Limited Mahendra Industrial Estate, Ground floor Plot N. 109-D,
Road N. 29, Sion (East) India - 400 022 Mumbai, Maharashtra,  per  le
fasi di produzione e controllo del  principio  attivo  (Ciprofloxacin
hydrocloride). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Giorgio Rende 

 
TS12ADD11865