Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano (Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs.
                            n. 274/2007) 
 

  Titolare: ESOFORM S.p.A Laboratorio Chimico Farmaceutico Viale  del
Lavoro 10 - 45100 ROVIGO 
  MEDICINALE: SIMP80 0,1%+0,1% soluzione cutanea 
  032318 089 flacone da 30 ml con tappo spray in PP in astuccio 
  032318 014 flacone da 100 ml 
  032318 026 flacone da 200 ml 
  032318 040 flacone da 300 ml 
  032318 038 flacone da 250 ml 
  032318 053 flacone da 500 ml 
  032318 065 flacone da 1000 ml 
  032318 077 contenitore da 5000 ml 
  Codice pratica: N1A/2012/38 - approvazione per silenzio -assenso 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008/CE 
  N. e tipologia  variazione:  IA  -  B.II.d.2  .a)  Change  in  test
procedure for finished product - minor changes to  an  approved  test
procedure 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal 20/06/2011 

                       Amministratore delegato 
                   dott. Marco Fortunato Canziani 

 
T12ADD12020