Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 

  Titolare:  ABBOTT  S.r.l.,  S.R.148  Pontina  Km  52   snc,   04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: ISOPTIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  30 compresse ril. prol.da 120 mg - A.I.C. 020609044 
  30 compresse ril. prol. da 180 mg - A.I.C. 020609095 
  30 compresse ril. prol. da 240 mg - A.I.C. 020609069 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica n. N1A/2012/1479 
  Tipo IAIN n.B.III.1.a.3:  Presentazione  di  un  nuovo  Certificato
d'idoneita' della Farmacopea Europea  (No.  R1-CEP  2001-136-Rev  03)
relativo al principio attivo, Verapamil cloridrato, da  parte  di  un
nuovo produttore (RECORDATI S.P.A.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
T12ADD12021