Modifiche AIC di medicinali per uso umano, Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: GERMED Pharma S.p.A., via C. Cantu',11,  20092  Cinisello
B. (MI) 
  Medicinale: RISEDRONATO GERMED - AIC 040181/M - tutte le confezioni 
  Procedura  Europea  n.  DK/H/1784/001-003/IAIN/005   -   Variazione
C.I.1a: modifica stampati ex art.30-31 Dir. 2001/83/CE: aggiornamento
SPC e PIL per decisione della Commissione Europea del 13/07/2011 
  Procedura  Europea  n.  DK/H/1784/001-003/IBIN/006   -   Variazione
B.II.f.b.1.: estensione validita' medicinale da 36 a 60 mesi. 
  Medicinale: ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE GERMED - AIC 038326017 
  Pratica: N1A/2012/581  -  Variazione  IAIN  B.III.1.a.3.:  CEP  per
enalapril maleato per nuovo produttore Zhejiang Huahai Pharmaceutical
Co. Ltd 
  Medicinale: SIMVASTATINA GERMED - AIC 037640 - tutte le confezioni 
  Pratica: N1A/2012/50 - Variazione A7: eliminazione sito  produzione
principio attivo Teva Pharmaceutical Works PLC 
  I lotti possono restare in commercio fino alla data di scadenza  in
etichetta 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Carlo Oliani 

 
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