Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita'       medicinale:       TONACAL       D3        (calcio
carbonato-colecalciferolo) 
  Confezioni e codici A.I.C. 
  "600 mg/400 UI compresse masticabili" 60 compresse AIC n. 034932018 
  Codice pratica: N1A/2012/1291 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE si informa  dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione: 
  Tipo IA n. B.III.1 a)2  Aggiornamento  CEP  della  sostanza  attiva
(calcio carbonato) da parte  del  produttore  Scora  SA:  da:  R1-CEP
1997-065-Rev 03 a: R1-CEP 1997-065-Rev 04 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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