Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. n. 274/2007 

  Titolare: Zeta  Farmaceutici  S.p.a.,  via  Mentana  n.  38,  36100
Vicenza. 
  Codice pratica: N1B/2012/1169. 
  Specialita' medicinale: PARACETAMOLO ZETA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    500 mg compresse 20 compresse - A.I.C. n. 031349018. 
  Modifica apportata: modifica  stampati  in  ottemperanza  a  quanto
richiesto all'Ufficio di Farmacovigilanza  dell'AIFA  il  25  gennaio
2012. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.3
e  4.4  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'A.I.C. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                          sig. Ida Filiaci 

 
TC12ADD11859