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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano - Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese, 897 - Pisa - La Vettola Specialita' medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.: GLIBOMET 400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film - 40 compresse - AIC n. 026129015 GLIBOMET 400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film - 60 compresse - AIC n. 026129027 GLIBOMET 400 mg + 5 mg compresse rivestite con film - 40 compresse - AIC n. 026129039 GLIBOMET 400 mg + 5 mg compresse rivestite con film - 60 compresse - AIC n. 026129041 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione, in data 19 luglio 2012, della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione IB B.II.f.1.b.1: Modifica del periodo di validita' del prodotto finito: estensione della shelf life da 24 a 36 mesi. Codice pratica: N1B/2012/1332. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T12ADD12082