Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria dell'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: VOLTAREN EMULGEL 1% gel, tubo da 60 g (AIC n. 034548040) - 1% gel, tubo da 100 g (AIC n. 034548089) - 1% gel, contenitore sotto pressione da 50 g (AIC n. 034548038) - 2% gel, tubo da 20 g (AIC n. 034548053) - 2% gel, tubo da 60 g (AIC n. 034548065) - 2% gel, tubo da 100 g (AIC n. 034548077). Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A. - Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio VA Codice Pratica: N1A/2012/1236 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente raggruppamento di variazioni: Tipo IA n. A.7: Eliminazione di un produttore della starting material diclofenac sodico (Excella GmbH, Germania) Tipo IA n. B.I.b.1.d: soppressione di un parametro di specifica non significativo per il principio attivo Diclofenac dietilammonio (controlli microbiologici per Escherichia coli, Salmonella species, Enterobacteriaceae). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Achille Manasia T12ADD12084