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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: NOVARTIS FARMA S.P.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio (Va) Specialita' medicinale: BENTIFEN (AIC 035591) Confezioni: TUTTE. Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A N° e Tipologia variazione: 2 tipo 1A B.II.b.2.b. Codice Pratica: N° C1A/2012/1483 Procedura di Mutuo Riconoscimento: SE/H/226/01-02/IA/24G Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni. 1. Tipo IA n. B.II.b.2.b Modifica del sito di rilascio lotti da Novartis Farma SpA - Torre Annunziata (NA) a EXCELVISION Annonay - France 2. Tipo IA n. B.II.b.2.b Aggiunta sito di rilascio lotti: Laboratoires ALCON -Kaysersberg -France. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Achille Manasia T12ADD12086